Κολπικό μηχάνημα RF
- ✓ Factory Direct
- ✓ Επιθεώρηση πριν από την αποστολή & Δοκιμές
- ✓ Εκπαίδευση χειριστή & Πρωτόκολλα
- ✓ Εγγύηση 1 έτους + Απομακρυσμένη υποστήριξη εφ' όρου ζωής
- ✓ Ανταλλακτικά & Υποστήριξη επισκευής
- ✓ Υποστήριξη OEM / Διανομέα
Επαγγελματικά Συστήματα Κολπικής RF
Συγκρίνετε επαγγελματικά συστήματα ραδιοσυχνοτήτων με εσωτερικές και εξωτερικές συσκευές εφαρμογής για ρυθμιζόμενες ροές εργασίας για την προσωπική φροντίδα. Ελέγξτε τη συχνότητα ραδιοσυχνοτήτων, τους ελέγχους θερμοκρασίας, το σχεδιασμό του εφαρμοστή, την ψύξη, τις απαιτήσεις υγιεινής και την άδεια κυκλοφορίας πριν επιλέξετε μια συσκευή.
Εσωτερικός & Εξωτερικοί εφαρμοστές • Ρυθμιζόμενη έξοδος RF • Διαχείριση θερμοκρασίας • Επαγγελματική εκπαίδευση
Επαγγελματικά Συστήματα Κολπικού και Εξωτερικού Vulvar RF
Professional intimate radiofrequency systems use controlled RF energy through specialized internal or external applicators. Available configurations include a 5 MHz system for regulated internal and external workflows and an external-only vulvar RF system. These machines differ in application area, RF frequency, power controls, applicator design, temperature management, cooling, consumables, and hygiene requirements. Providers should confirm the exact device configuration and destination-market authorization before offering any intimate RF service.
Ειδοποίηση επαγγελματικής χρήσης: Οι εσωτερικές και εξωτερικές διαδικασίες οικείας ραδιοσυχνότητας μπορεί να αποτελούν ρυθμιζόμενες ιατρικές υπηρεσίες. Η καταλληλότητα της θεραπείας, οι επιτρεπόμενες αξιώσεις, τα προσόντα του παρόχου, η ενημερωμένη συγκατάθεση, οι απαιτήσεις καθαρισμού και η κλινική επίβλεψη εξαρτώνται από την ακριβή συσκευή και τους τοπικούς κανονισμούς.
Συγκρίνετε τα διαθέσιμα συστήματα Intimate RF
Σύστημα Εξωτερικού Vulvar RF RevivaV™
Μια επαγγελματική πλατφόρμα ραδιοσυχνοτήτων εξωτερικής χρήσης για συμβατές περιοχές θεραπείας αιδοίου. Αυτό το μοντέλο δεν περιλαμβάνει εσωτερικό κολπικό εφαρμοστή και δεν πρέπει να παρουσιάζεται ως εσωτερικό κολπικό σύστημα ραδιοσυχνοτήτων.Σύστημα RF FeminaRF εναντίον RevivaV
| Χαρακτηριστικό | Σύστημα RF FeminaRF 5 MHz | Σύστημα Εξωτερικού Vulvar RF RevivaV |
|---|---|---|
| Τύπος εφαρμογής | Διαμορφώσεις εσωτερικού κόλπου και εξωτερικού αιδοίου | Μόνο εξωτερική εφαρμογή αιδοίου |
| Εσωτερικός εφαρμοστής | Συμπεριλαμβανομένος; επιβεβαιώστε την τελική διαμόρφωση άκρης | Δεν περιλαμβάνεται |
| Εξωτερικός εφαρμοστής | Συμπεριλαμβανομένος | Αποκλειστικός εξωτερικός εφαρμοστής RF |
| Αναγραφόμενη συχνότητα RF | 5 MHz | Επιβεβαιώστε πριν την παραγγελία |
| Εισηγμένη Ισχύς | 180W | Επιβεβαιώστε την έξοδο RF και την ηλεκτρική είσοδο ξεχωριστά |
| Ψύξη | Αναγράφεται η ενσωματωμένη ψύξη | Επιβεβαιώστε τη μέθοδο ψύξης και διαχείρισης θερμοκρασίας |
| Συμβουλές και αναλώσιμα | Αντικαταστάσιμες συμβουλές θεραπείας. επιβεβαιώστε την περιλαμβανόμενη ποσότητα και την κατάσταση μιας χρήσης | Επιβεβαιώστε τα εξωτερικά καλύμματα εφαρμογής, το αγώγιμο μέσο και τα ανταλλακτικά |
| Κύριος αγοραστής | Πιστοποιημένοι πάροχοι που απαιτούν εσωτερικές και εξωτερικές διαμορφώσεις | Πιστοποιημένοι πάροχοι που προσφέρουν ροές εργασίας μόνο για εξωτερική φροντίδα |
| Επαλήθευση κλειδιού | Σχεδιασμός μύτης, έλεγχοι θερμοκρασίας, επικύρωση υγιεινής και εξουσιοδότηση εσωτερικής χρήσης | Ετικέτα εξωτερικής χρήσης, προδιαγραφές ραδιοσυχνοτήτων, έλεγχοι θερμοκρασίας και σχεδιασμός εφαρμογής |
Η σελίδα προϊόντος FeminaRF θα πρέπει να περιγράφει τη συσκευή ως σύστημα ραδιοσυχνοτήτων, εκτός εάν στην πραγματικότητα περιλαμβάνονται ξεχωριστή γεννήτρια HIFU και εφαρμοστής HIFU. Η σελίδα προϊόντος RevivaV πρέπει να αναφέρει ξεκάθαρα «μόνο εξωτερική χρήση» και «χωρίς εσωτερική κολπική εφαρμογή».
Πώς διαφέρουν οι δύο διαμορφώσεις RF
Εσωτερικός κολπικός εφαρμοστής RF
Διατίθεται με το σύστημα FeminaRF. Η εσωτερική εφαρμογή απαιτεί πρωτόκολλα εισαγωγής, επαφής, κίνησης, χρόνου παραμονής, εξόδου, θερμοκρασίας και υγιεινής για το συγκεκριμένο μοντέλο.Εξωτερικός εφαρμοστής Vulvar RF
Διατίθεται και με τα δύο συστήματα. Οι εξωτερικοί εφαρμοστές έχουν σχεδιαστεί για συμβατό εξωτερικό ιστό και ενδέχεται να απαιτούν διαφορετικές παραμέτρους από τους εσωτερικούς εφαρμοστές.Εξωτερική-μόνο διαμόρφωση
Το RevivaV έχει σχεδιαστεί μόνο για εξωτερική εφαρμογή αιδοίου. Δεν πρέπει να εισάγεται στον κολπικό σωλήνα ή να προωθείται για εσωτερική κολπική θεραπεία.Διαχείριση θερμοκρασίας
Επιβεβαιώστε πού μετράται η θερμοκρασία, πόσο συχνά ενημερώνεται, εάν η έξοδος προσαρμόζεται αυτόματα και τι συμβαίνει όταν επιτευχθεί το όριο θερμοκρασίας.Σύστημα ψύξης
Η ψύξη του εφαρμοστή μπορεί να βοηθήσει στη διαχείριση της θερμοκρασίας της επιφάνειας, αλλά δεν αντικαθιστά την παρακολούθηση θερμοκρασίας, τη σωστή κίνηση, τις συντηρητικές ρυθμίσεις ή την επίβλεψη του χειριστή.Συμβουλές και καλύμματα με δυνατότητα αντικατάστασης
Τα εσωτερικά και εξωτερικά εξαρτήματα που έρχονται σε επαφή με τον ασθενή απαιτούν σαφείς οδηγίες μίας χρήσης, καθαρισμού, απολύμανσης υψηλού επιπέδου, αποστείρωσης, αποθήκευσης και αντικατάστασης.Κατανόηση των ορίων της οικείας RF
Κολπικό μηχάνημα RF
-
Πώληση!
Το σύστημα αναζωογόνησης του Feminarf ™ 2 σε 1 RF για εξωτερικό αιδοίο και εσωτερικό κολπικό
Εύρος τιμών: 1.999,00 $ διά μέσου 2,455,00 $ -
Πώς να επιλέξετε ένα οικείο σύστημα RF
Το σωστό σύστημα εξαρτάται πρώτα από το εάν ο πάροχος απαιτεί εσωτερική και εξωτερική διαμόρφωση ή πλατφόρμα μόνο για εξωτερική. Οι αγοραστές θα πρέπει στη συνέχεια να αξιολογήσουν τις προδιαγραφές ραδιοσυχνοτήτων, το σχεδιασμό του εφαρμογέα, τους ελέγχους θερμοκρασίας, την επικύρωση υγιεινής, τα αναλώσιμα, τις απαιτήσεις χειριστή και την άδεια κυκλοφορίας.Προδιαγραφές για επιβεβαίωση πριν από την παραγγελία
| Προσδιορισμός | Τι να επιβεβαιώσετε |
|---|---|
| Περιοχή Εφαρμογής | Εσωτερική και εξωτερική, ή μόνο εξωτερική. αυτό πρέπει να αναφέρεται ξεκάθαρα στην προσφορά και στο εγχειρίδιο |
| Συχνότητα RF | Ακριβής συχνότητα λειτουργίας, ανοχή, κυματομορφή και τεχνική τεκμηρίωση για συγκεκριμένο μοντέλο |
| Έξοδος RF | Μετρήθηκε η παραγωγή ενέργειας στον εφαρμοστή και όχι μόνο στην ηλεκτρική τιμή εισόδου του μηχανήματος |
| Διαμόρφωση ηλεκτροδίου | Μονοπολικός, διπολικός ή πολυπολικός σχεδιασμός και εάν απαιτείται ηλεκτρόδιο επιστροφής |
| Εσωτερικός εφαρμοστής | Διαθεσιμότητα, διαστάσεις, ενδείξεις εισαγωγής, θέση ηλεκτροδίων, αισθητήρας θερμοκρασίας, άκρες και καλύμματα |
| Εξωτερικός εφαρμοστής | Υποστηριζόμενες εξωτερικές περιοχές, μέγεθος ηλεκτροδίου, αισθητήρας θερμοκρασίας, χειριστήρια και μέθοδος καθαρισμού |
| Έλεγχος θερμοκρασίας | Θέση αισθητήρα, ακρίβεια μέτρησης, ρυθμίσεις ορίων, αποκοπή, συναγερμός και αυτόματη ρύθμιση |
| Ψύξη | Μέθοδος ψύξης, απαιτήσεις ψυκτικού, πρόγραμμα συντήρησης, εύρος θερμοκρασίας και ανίχνευση σφαλμάτων |
| Αναλώσιμα | Ποσότητα φιλοδωρήματος και καλύμματος, κατάσταση μιας χρήσης, αγώγιμο μέσο, κόστος αντικατάστασης και διαθεσιμότητα |
| Καθαρισμός και Απολύμανση | Επικυρωμένα προϊόντα καθαρισμού, χρόνος επαφής, επίπεδο απολύμανσης, αποθήκευση και διάρκεια ζωής επαναχρησιμοποιήσιμων εξαρτημάτων |
| Τάση και βύσμα | Διαμόρφωση 110 V ή 220 V και το σωστό βύσμα χώρας προορισμού |
| Κανονιστική Τεκμηρίωση | Ακριβές μοντέλο, κατασκευαστής, προβλεπόμενη χρήση, εύρος πιστοποιητικού, αριθμός εγγραφής και επιτρεπόμενες αξιώσεις |
| Εγγύηση | Κύρια μονάδα, εφαρμοστής, εξάρτημα ψύξης, καλώδιο, αξεσουάρ και κάλυψη αναλώσιμων |
Επαγγελματικός έλεγχος και λειτουργία
Πριν από τη θεραπεία
- Επιβεβαιώστε ότι ο χειριστής είναι νομικά κατάλληλος για να παρέχει την προβλεπόμενη διαδικασία.
- Ολοκληρώστε μια κατάλληλη ιατρική, γυναικολογική, φαρμακευτική, εμφυτευματική και θεραπευτική αξιολόγηση του ιστορικού.
- Διερευνήστε ανεξήγητο πόνο, αιμορραγία, έκκριμα, βλάβες, ξηρότητα ή συμπτώματα του ουροποιητικού.
- Επιβεβαιώστε την κατάσταση εγκυμοσύνης και την παρουσία IUD, πλέγματος, μεταλλικών ή ηλεκτρονικών εμφυτευμάτων.
- Επιθεωρήστε τον εφαρμοστή, το καλώδιο, το ηλεκτρόδιο, τον αισθητήρα, το σύστημα ψύξης, τα καλύμματα και τις άκρες επεξεργασίας.
- Επαληθεύστε εάν ο επιλεγμένος εφαρμοστής προορίζεται για εσωτερική ή εξωτερική χρήση.
- Λάβετε την κατάλληλη ενημερωμένη συγκατάθεση που καλύπτει κινδύνους, αβεβαιότητες, εναλλακτικές λύσεις και μετέπειτα φροντίδα.
Κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία
- Ακολουθήστε τις οδηγίες επαφής, κίνησης, εξόδου, θερμοκρασίας και χρόνου του μοντέλου.
- Ποτέ μην εισάγετε έναν εξωτερικό εφαρμοστή μόνο RevivaV στον κολπικό σωλήνα.
- Παρακολουθήστε συνεχώς τη θερμοκρασία, την αίσθηση, τη θέση του απλικατέρ και την απόκριση των ιστών.
- Μην αυξάνετε την απόδοση μόνο για να δημιουργήσετε ισχυρότερη θερμότητα ή ταχύτερη ορατή αλλαγή.
- Σταματήστε αμέσως για κάψιμο, οξύ πόνο, αιμορραγία, μούδιασμα, φουσκάλες ή συναγερμούς εξοπλισμού.
- Παρέχετε οδηγίες μετέπειτα φροντίδας και αναφοράς ανεπιθύμητων συμβάντων για συγκεκριμένο μοντέλο.
- Τεκμηριώστε τον εφαρμοστή, την παρτίδα συμβουλών, τις ρυθμίσεις, τη θερμοκρασία, τη διάρκεια, την περιοχή και την απόκριση.
Σημείωση ασφαλείας: Οι πιθανοί κίνδυνοι των επεμβάσεων που βασίζονται στην ενέργεια μπορεί να περιλαμβάνουν εγκαύματα, πόνο, ουλές, μόλυνση, αλλοιωμένη αίσθηση, επώδυνη επαφή και επίμονα συμπτώματα. Η καταλληλότητα πρέπει να προσδιορίζεται από κατάλληλα καταρτισμένο επαγγελματία υγείας χρησιμοποιώντας τις ακριβείς οδηγίες της συσκευής και τους ισχύοντες κανονισμούς.
Αξιώσεις που απαιτούν αποδεικτικά στοιχεία για το μοντέλο
Οι ακόλουθες δηλώσεις δεν θα πρέπει να εμφανίζονται ως προνόμια τυπικής κατηγορίας, εκτός εάν επιτρέπονται και υποστηρίζονται για την ακριβή συσκευή στην αγορά προορισμού:- Αντιμετωπίζει την ακράτεια ούρων
- Δυναμώνει τους μύες του πυελικού εδάφους
- Αντιμετωπίζει την ξηρότητα του κόλπου ή τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης
- Βελτιώνει τη σεξουαλική ικανοποίηση ή ευαισθησία
- Αποκαθιστά την υγεία του κόλπου
- Παράγει μόνιμη κολπική σύσφιξη
- Παρέχει άμεσα ή εγγυημένα αποτελέσματα
- Είναι χωρίς πόνο, χωρίς κινδύνους ή κατάλληλο για κάθε γυναίκα
- Δεν απαιτεί ιατρική αξιολόγηση
- Έχει εκκαθαριστεί η FDA χωρίς αντίστοιχο αριθμό εκκαθάρισης για συγκεκριμένο μοντέλο
Μια ασφαλέστερη δήλωση προϊόντος είναι: «Οι διαθέσιμες εφαρμογές, οι παράμετροι θεραπείας, τα πιθανά αποτελέσματα, οι κίνδυνοι και οι απαιτήσεις του παρόχου εξαρτώνται από την ακριβή τεκμηρίωση της συσκευής, την ρυθμιστική εξουσιοδότηση, την επαγγελματική αξιολόγηση και την ατομική ανταπόκριση».
Προμήθεια και Υποστήριξη Εξοπλισμού
Κατάρτιση χειριστή
Λάβετε καθοδήγηση σχετικά με τη ρύθμιση του συστήματος, την αναγνώριση εφαρμογής, τους ελέγχους θερμοκρασίας, τα αναλώσιμα, τον καθαρισμό, τη συντήρηση και την αντιμετώπιση βασικών προβλημάτων.Κάλυψη Εγγύησης
Η τυπική υποστήριξη περιλαμβάνει εγγύηση ενός έτους για την κύρια μονάδα. Επιβεβαιώστε την ξεχωριστή κάλυψη για συσκευές εφαρμογής, καλώδια, εξαρτήματα ψύξης και αξεσουάρ.Τεχνική υποστήριξη
Αποκτήστε πρόσβαση στην απομακρυσμένη αντιμετώπιση προβλημάτων και βοήθεια με συμβατούς εφαρμοστές, συμβουλές, καλύμματα, καλώδια, εξαρτήματα ψύξης και ανταλλακτικά.OEM και Υποστήριξη Διανομέα
Συζητήστε την κατάλληλη επωνυμία, τη γλώσσα διεπαφής, τα εγχειρίδια, τη συσκευασία, τα αναλώσιμα, την τεκμηρίωση και τις διαμορφώσεις του διανομέα.- MOQ μιας μονάδας
- Επιθεώρηση και δοκιμή πριν από την αποστολή
- Εκπαίδευση χειριστή και καθοδήγηση πρωτοκόλλου
- Εγγύηση για την κύρια μονάδα ενός έτους
- Εξάμηνη εγγύηση χειρολαβής όπου καθορίζεται
- 24/7 τεχνική υποστήριξη
- Υποστήριξη εφαρμογών, αναλώσιμων και ανταλλακτικών
Συχνές ερωτήσεις για το Σύστημα Κολπικής και Vulvar RF
Ποια είναι η διαφορά μεταξύ FeminaRF και RevivaV;
Το FeminaRF έχει διαμορφωθεί για ρυθμιζόμενες εφαρμογές RF εσωτερικού κόλπου και εξωτερικού αιδοίου. Το RevivaV είναι μόνο ένα σύστημα RF εξωτερικού αιδοίου και δεν περιλαμβάνει εσωτερικό κολπικό εφαρμοστή.
Μπορεί ο εφαρμοστής RevivaV να χρησιμοποιηθεί εσωτερικά;
Όχι. Το RevivaV είναι ένα εξωτερικό σύστημα μόνο. Η συσκευή εφαρμογής του δεν πρέπει να εισάγεται στον κολπικό σωλήνα ή να προωθείται για εσωτερική κολπική θεραπεία.
Το FeminaRF περιλαμβάνει HIFU;
Η επιβεβαιωμένη προδιαγραφή που παρέχεται εδώ προσδιορίζει το FeminaRF ως σύστημα RF 5 MHz, 180W. Το HIFU δεν θα πρέπει να εμφανίζεται στον τίτλο ή την περιγραφή, εκτός εάν περιλαμβάνονται στην πραγματικότητα μια ξεχωριστή γεννήτρια HIFU, χειρολαβή, κασέτες και υποστηρικτική τεκμηρίωση.
Είναι μη επεμβατικές οι επεμβάσεις intimate RF;
Είναι γενικά μη χειρουργικές, αλλά ένας εσωτερικός κολπικός εφαρμοστής είναι ενδοκοιλιακός. Το να αποκαλούμε κάθε διαδικασία απλώς «μη επεμβατική» μπορεί να υποτιμήσει τις ιατρικές απαιτήσεις, τις απαιτήσεις υγιεινής και του χειριστή.
Η κολπική RF ενισχύει τους μύες του πυελικού εδάφους;
Το RF παράγει κυρίως ελεγχόμενη θέρμανση των ιστών. Δεν προκαλεί άμεσα επαναλαμβανόμενες συσπάσεις των μυών του πυελικού εδάφους όπως το EMS ή τα ηλεκτρομαγνητικά συστήματα πυελικού εδάφους.
Μπορούν αυτά τα μηχανήματα να αντιμετωπίσουν την ακράτεια ούρων;
Αυτός είναι ένας ελεγχόμενος ιατρικός ισχυρισμός και δεν πρέπει να γίνεται εκτός εάν το ακριβές μηχάνημα είναι εξουσιοδοτημένο για αυτήν την ένδειξη. Οι ασθενείς με συμπτώματα ουροποιητικού απαιτούν κατάλληλη κλινική αξιολόγηση.
Μπορεί το intimate RF να αντιμετωπίσει τα συμπτώματα ξηρότητας ή εμμηνόπαυσης;
Αυτά τα αποτελέσματα δεν πρέπει να είναι εγγυημένα. Η κολπική ξηρότητα και τα συμπτώματα που σχετίζονται με την εμμηνόπαυση μπορεί να έχουν πολλαπλές αιτίες και οι ισχυρισμοί θεραπείας με βάση την ενέργεια απαιτούν στοιχεία και εξουσιοδότηση για συγκεκριμένο μοντέλο.
Είναι οι συμβουλές θεραπείας επαναχρησιμοποιήσιμες;
Αυτό εξαρτάται από το ακριβές συστατικό. Επιβεβαιώστε εάν κάθε ρύγχος ή κάλυμμα είναι μίας χρήσης, επαναχρησιμοποιήσιμο μετά από επικυρωμένη απολύμανση υψηλού επιπέδου ή αποστείρωση. Μην επαναχρησιμοποιείτε ποτέ ένα εξάρτημα μιας χρήσης.
Είναι η θεραπεία χωρίς πόνο και χωρίς κινδύνους;
Όχι. Οι πελάτες μπορεί να αισθανθούν ζέστη ή δυσφορία και οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν εγκαύματα, πόνο, ουλές, μόλυνση, αλλοιωμένη αίσθηση, επώδυνη επαφή και επίμονα συμπτώματα.
Τι πρέπει να επιβεβαιώσω πριν την παραγγελία;
Επιβεβαιώστε την περιοχή εφαρμογής, τη συχνότητα ραδιοσυχνοτήτων, την έξοδο, τη διαμόρφωση ηλεκτροδίων, εσωτερικές και εξωτερικές συσκευές εφαρμογής, παρακολούθηση θερμοκρασίας, ψύξη, συμβουλές, επικύρωση υγιεινής, προβλεπόμενη χρήση, κανονιστική τεκμηρίωση, εκπαίδευση και εγγύηση.