Ультраформер MPT ​​HIFU: технология, картриджи и руководство по лечению

Ultraformer MPT — это профессиональная платформа для фокусированного ультразвука, предназначенная для неинвазивного лечения лица и отдельных процедур на теле. В нем используются сменные картриджи для подачи ультразвуковой энергии на определенную глубину тканей, что позволяет обученным операторам адаптировать план лечения к анатомической области и цели лечения.

В этом руководстве описаны технология, режимы лечения, принципы выбора картриджей, ожидаемый процесс лечения и вопросы, которые клиникам следует задать перед покупкой системы Ultraformer MPT.

Конфигурации машины, расходные материалы и информацию о покупке можно найти на нашем сайте. Детали машины Ultraformer MPT.

---

Что такое Ультраформер МПТ?

Ultraformer MPT — это система фокусированного ультразвука, используемая в профессиональных эстетических учреждениях. MPT относится к микроимпульсному подходу к подаче энергии, доступному в совместимых конфигурациях системы.

В отличие от радиочастоты, которая вызывает нагрев на основе сопротивления в более широком объеме ткани, сфокусированный ультразвук концентрирует энергию на выбранных глубинах. Это создает небольшие зоны термической обработки, не требуя разреза или поверхностного введения иглы.

План лечения зависит от:

• Анатомическая область
• Толщина ткани
• Глубина картриджа
• Энергетическая настройка
• Размещение лечебной линии
• Чувствительность пациента
• Предыдущие эстетические процедуры
• Предполагаемое использование устройства на целевом рынке

Ультраформер МПТ не является лазером и не должен называться таковым. Он использует энергию ультразвука, а не энергию света.

---

Как работает лечение Ultraformer MPT

Картридж Ultraformer MPT направляет сфокусированную ультразвуковую энергию под поверхность кожи. Энергия сходится на номинальной фокальной глубине, где создает контролируемые зоны термической обработки.

Лечение предназначено для того, чтобы оставить поверхность практически нетронутой, одновременно воздействуя на выбранную глубину ткани. В зависимости от картриджа и области лечения цель может включать подтяжку кожи, ремоделирование тканей или отдельные применения для коррекции контура тела.

План лечения зависит от:

• Толщина ткани
• Дряблость кожи
• Зона лечения
• Глубина картриджа
• Режим лечения
• Энергетическая настройка
• Размещение лечебной линии
• Чувствительность пациента
• Предыдущие эстетические процедуры

Более высокая энергия или большее количество линий обработки не приводят автоматически к лучшему результату. Настройки должны быть выбраны в соответствии с конкретной системой, картриджем, анатомией и протоколом оператора.

Режимы лечения Ультраформером MPT

Доступные режимы зависят от конфигурации машины. Клиникам следует проверять режимы, включенные в конкретную систему, а не полагаться на общее название продукта.

Обычный режим

Обычный режим обеспечивает традиционные линии лечения сфокусированным ультразвуком. Его можно использовать, когда оператору требуется контролируемое размещение на определенной глубине.

Микроимпульсный режим

Режим микроимпульса делит подачу энергии на более мелкие сегменты лечения. В зависимости от системы и картриджа это может изменить скорость обработки, распределение энергии или схему обработки.

Заявления о точном повышении скорости или размере фокусного расстояния следует публиковать только в том случае, если они подтверждены документацией на предлагаемое устройство.

Круговые режимы

Некоторые конфигурации включают наконечники или картриджи с круговой доставкой. Их предполагаемая роль зависит от спецификации системы и применимой документации к устройству.

Циркулярные режимы не следует представлять как гарантированное снижение жира или лечение трансдермальной доставкой без проверенной документации по назначению.

---

Принципы выбора глубины картриджа

Картриджи Ultraformer MPT предназначены для фокусировки ультразвуковой энергии на различной номинальной глубине. Выбор картриджа должен основываться на анатомии и толщине ткани, а не на предположении, что более глубокий картридж даст более сильный результат.

Номинальная глубина	Общий контекст планирования
1,5 мм	Поверхностное планирование ухода за лицом
2,0 мм	Отдельные неглубокие или деликатные зоны лечения
3,0 мм	Дермальное и субдермальное планирование лица
4,5 мм	Углубленное планирование ухода за лицом и шеей
6,0–13,0 мм	Отдельные приложения для тела, где они поддерживаются

Операторам следует учитывать:

• Толщина ткани над предполагаемой фокальной зоной
• Близость к костям, нервам и кровеносным сосудам
• Предыдущие процедуры в области лечения
• Цель лечения
• Назначение картриджа
• Текущее руководство по устройству
• Обучение оператора и местный объем практики

Номинальная глубина картриджа не означает, что фокальная зона будет соответствовать одной и той же анатомической структуре у каждого пациента.

Зоны обработки Ultraformer MPT

В зависимости от конфигурации системы, местных требований и квалификации оператора планирование лечения может включать:

• Щеки и средняя часть лица
• Нижняя часть лица
• линия челюсти
• Субментальная область
• Шея
• Выбранные области лба
• Брюшная полость
• Верхние руки
• Бедра

Не каждый картридж подходит для каждой области лечения. Особого ухода требуют тонкие ткани, костные выступы, поверхностные нервы, кровеносные сосуды и области, перенесённые ранее операции.

Оператор должен оценить анатомию перед выбором картриджа и схемы лечения.

Что происходит во время лечения

1. Консультация и скрининг

Врач изучает цели лечения пациента, историю болезни, лекарства, имплантаты, предыдущие процедуры и текущее состояние кожи.

На консультации необходимо установить, подходит ли лечение фокусированным ультразвуком и может ли другая процедура лучше соответствовать целям пациента.

2. Базовая документация

Перед лечением делаются стандартизированные фотографии. Освещение, положение камеры, поза пациента и выражение лица должны быть одинаковыми.

Поставщик записывает область лечения, исходное состояние тканей и запланированное последующее наблюдение.

3. Анатомическая оценка и маркировка

Оператор оценивает толщину тканей, дряблость кожи, распределение жира и соответствующие анатомические структуры. Зоны лечения и исключения отмечаются перед подачей энергии.

4. Выбор картриджа

Оператор выбирает картридж, режим лечения и схему лечения в соответствии с областью лечения и действующим протоколом.

Решения по энергопотреблению и количеству линий для конкретной модели должны соответствовать руководству по эксплуатации устройства и утвержденному профессиональному обучению.

5. Соединение

Применяется соответствующая ультразвуковая связующая среда. Картридж должен сохранять надежный контакт с кожей во время доставки энергии.

6. Доставка энергии

Оператор следует отмеченному плану лечения, отслеживая контакт, реакцию устройства и отзывы пациентов.

Лечение следует прекратить, если пациент сообщает о неожиданной резкой боли, нервных ощущениях или другой необычной реакции.

7. Оценка после лечения

Оператор осматривает обработанную зону, документирует немедленную реакцию и предоставляет письменные инструкции по последующему уходу.

Как выглядит лечение

Опыт пациентов варьируется. Ощущения могут включать в себя:

• Тепло
• покалывание
• Давление
• Краткие моменты дискомфорта
• Более глубокая боль в некоторых областях.

На комфорт влияют глубина картриджа, место воздействия, уровень энергии, плотность воздействия и индивидуальная чувствительность.

Эту процедуру не следует рекламировать как абсолютно безболезненную. Более точное описание состоит в том, что комфорт пациента варьируется и его следует регулировать с помощью соответствующих настроек, коммуникации и техники оператора.

Хронология результатов Ultraformer MPT

Некоторые пациенты могут заметить ранние изменения после лечения. Более постепенные изменения могут развиваться в течение следующих недель и месяцев по мере прогрессирования реакции тканей.

Сроки и степень улучшения зависят от:

• Исходное состояние тканей
• Возраст
• Зона лечения
• Глубина картриджа
• Плотность обработки
• Количество сеансов
• Индивидуальный биологический ответ
• Образ жизни и уход после него

Результаты не одинаковы для каждого пациента. Не следует обещать фиксированные сроки достижения результатов или гарантированную степень подъема.

При съемке «до» и «после» следует использовать постоянное освещение, расстояние, ракурс, позу и выражение лица.

Посмотреть посвященный Ультраформер MPT: руководство «до» и «после» для примеров результатов, стандартов фотографии и реалистичных ожиданий.

Сколько сеансов может потребоваться

Не существует универсального количества сеансов для каждого пациента.

Некоторых пациентов можно обследовать после одного курса лечения. Другим может потребоваться поэтапный план или будущее обслуживание, в зависимости от области лечения, исходного состояния и реакции.

Количество и время сеансов должно зависеть от:

• Цель лечения
• Состояние тканей
• Предыдущий ответ на лечение
• Используемая глубина картриджей
• Другие эстетические процедуры
• Профессиональная оценка

Техническое обслуживание не следует планировать исключительно в соответствии с фиксированным календарным интервалом.

Подробнее о как возраст и состояние тканей влияют на результаты Ultraformer MPT.

Безопасность и отбор пациентов

Ultraformer MPT должен эксплуатироваться только специально обученными специалистами, действующими в рамках своей местной практики.

Потенциальные временные реакции могут включать:

• Покраснение
• Припухлость
• Нежность
• покалывание
• Временная чувствительность
• Локальные синяки

Более серьезные осложнения могут возникнуть при неподходящих настройках, неправильном размещении картриджа или недостаточном анатомическом знании.

Лечение может быть неподходящим для людей с определенными заболеваниями, активными кожными инфекциями, открытыми ранами или имплантатами в зоне лечения или рядом с ней. Во время скрининга следует учитывать беременность, недавние процедуры и прием соответствующих лекарств.

Поставщик должен прекратить лечение, если у пациента наблюдается:

• Внезапная острая или электрическая боль.
• Боль, иррадиирующая по ходу нерва
• Неожиданное движение мышц
• Стойкое измененное ощущение
• Необычная реакция кожи
• Потеря надежного контакта патрона
• Неисправность устройства или картриджа

Настоящее руководство не заменяет действующее руководство оператора, практическое обучение или клиническую оценку.

Ультраформер MPT ​​Последующий уход

Последующий уход должен быть адаптирован к области лечения, используемым параметрам и немедленной реакции пациента. Медработники должны дать каждому пациенту письменные инструкции и объяснить, какие реакции ожидаются, а какие требуют последующего наблюдения.

Общий последующий уход может включать:

• Содержите обработанную область в чистоте и избегайте ненужного трения сразу после обработки.
• Если кожа чувствительна, используйте нежные средства по уходу за кожей.
• Нанесите солнцезащитный крем широкого спектра действия на открытые участки кожи.
• Избегайте чрезмерной жары, напряженных физических упражнений или других видов деятельности, если это рекомендовано врачом.
• Не планируйте еще одну энергетическую процедуру, не обсудив время с лечащим врачом.
• Свяжитесь с врачом, если боль, отек, онемение, слабость или другая неожиданная реакция сохраняются или ухудшаются.

Может возникнуть временное покраснение, болезненность, отек или покалывание. Выздоровление варьируется, поэтому не следует рекламировать лечение как не требующее простоев для каждого пациента.

До и после картин

Требования к обучению операторов

Ультраформер MPT ​​должен использоваться только профессионалами, обученными точной конфигурации устройства.

Обучение операторов должно включать:

• Принципы фокусированного ультразвука
• Настройка устройства и проверка безопасности
• Идентификация картриджа
• Проверка патронов и проверка подсчета выстрелов
• Анатомия лица и тела
• Оценка глубины тканей
• Картирование зон лечения
• Правильная муфта и контакт картриджа
• Выбор параметров для конкретной модели
• Проверка противопоказаний
• Распознавание неожиданной боли
• Критерии остановки
• Реакция на нежелательное явление
• Очистка и обслуживание
• Документация по лечению

Интернет-статья не может заменить руководство по эксплуатации устройства или практическое обучение под присмотром.

Клиники должны регистрировать:

• Дата обучения
• Тренер
• Модель устройства
• Версия программного обеспечения
• Насадки и картриджи закрыты
• Утвержденный объем оператора
• Требования к повышению квалификации

Перед покупкой системы убедитесь, включено ли обучение и применимо ли оно к конкретной поставляемой машине, программному обеспечению и конфигурации картриджей.

Профессиональный операторский протокол Ultraformer MPT

Уведомление о профессиональном использовании: Эта структура протокола предназначена только для операторов соответствующей квалификации, прошедших обучение по конкретной модели Ultraformer MPT, версии программного обеспечения, наконечникам и картриджам, используемым в клинике. Оно не заменяет действующие инструкции по эксплуатации, обучение производителя, местные нормативы, анатомические знания или клинические заключения.

1. Идентификация и утверждение протокола

Каждая клиника должна поддерживать контролируемый протокол для каждой конфигурации устройства.

Записывать:

• Модель устройства: [exact model]
• Производитель: [manufacturer]
• Серийный номер: [serial number]
• Версия программного обеспечения: [version]
• Тип наконечника: [handpiece]
• Одобренные картриджи: [list]
• Инструкция по использованию версии: [document/version/date]
• Ссылка на обучение: [course/provider/date]
• Версия протокола: [version]
• Дата вступления в силу: [date]
• Дата рассмотрения: [date]
• Подготовлен: [name/title]
• Клинически проверено: [name/credentials]
• Утверждено: [name/title]

Не используйте протокол, созданный для другой системы, версии программного обеспечения, наконечника или картриджа.

2. Авторизация оператора

Прежде чем самостоятельно выполнять обработку, оператор должен продемонстрировать компетентность в:

• Принципы фокусированного ультразвука
• Настройка устройства и проверка системы
• Идентификация наконечника и картриджа
• Проверка картриджа
• Выбор глубины лечения
• Анатомия лица и тела
• Идентификация поверхностных нервов и сосудов
• Оценка толщины ткани
• Картирование лечения
• Правильная муфта и контакт картриджа
• Выбор параметров для конкретной модели
• Общение с пациентами
• Критерии остановки
• Управление нежелательными явлениями
• Очистка и обслуживание
• Документация по лечению

В клинике следует вести учет обучения, показывающий:

• Имя оператора
• Профессиональная квалификация
• Поставщик обучения
• Дата обучения
• Модель устройства
• Версия программного обеспечения
• Картриджи покрыты
• Поднадзорные дела завершены
• Оценка компетентности
• Объем одобрен клиникой
• Дата повышения квалификации

Интернет-статьи, видеоролики и маркетинговые материалы поставщиков не заменяют практическое обучение под присмотром.

3. Проверка устройства перед использованием

Завершите и задокументируйте следующие проверки перед первой дневной процедурой:

1. Убедитесь, что устройство прошло необходимые проверки по техническому обслуживанию и ремонту.
2. Осмотрите кабель питания, наконечники и разъемы.
3. Убедитесь, что вентиляционные отверстия свободны.
4. Запустите устройство и проверьте наличие предупреждений или сообщений об ошибках.
5. Подтвердите дату, время, версию программного обеспечения и состояние системы.
6. Убедитесь, что выбранный наконечник распознан правильно.
7. Убедитесь, что аварийная остановка и элементы управления пользователя работают должным образом.
8. Убедитесь, что необходимая очистка и дезинфекция были завершены.
9. Убедитесь, что текущая инструкция по эксплуатации и порядок действий в чрезвычайной ситуации доступны.
10. Прекратите эксплуатацию устройства, если обнаружены повреждения, ненормальный звук, перегрев или необъяснимая ошибка.

Не пытайтесь выполнить несанкционированный ремонт или продолжить лечение после неразрешенного системного предупреждения.

4. Проверка картриджа

Прежде чем присоединить картридж:

• Подтвердите тип картриджа и номинальную фокусную глубину.
• Подтвердите совместимость с наконечником и устройством.
• Осмотрите корпус и смотровое окно.
• Проверьте на наличие трещин, загрязнений, утечек или деформаций.
• Подтвердите оставшееся количество процедур, если это применимо.
• Убедитесь, что картридж хранился правильно.
• Подтвердите, что срок действия применимой услуги или срока действия истекает.
• Убедитесь, что идентификатор картриджа, отображаемый устройством, соответствует подключенному картриджу.

Не используйте поврежденный, нераспознанный, израсходованный картридж или картридж неопределенного происхождения.

Документ:

Поле	Вход
Название картриджа	[name]
Номинальная глубина	[depth]
Партия/серийный номер	[number]
Стартовый подсчет выстрелов	[number]
Конечный счет выстрелов	[number]
Результат проверки	Pass / Fail

5. Консультация и обследование пациентов.

Перед лечением просмотрите:

• Основная проблема и цель лечения
• История болезни
• Текущие лекарства и добавки
• Статус беременности или грудного вскармливания
• Активная инфекция, воспаление или открытые раны
• Имплантированные электрические или металлические устройства
• Предыдущая операция в области лечения
• Предыдущие нити, наполнители, имплантаты или энергетические процедуры
• Аномальные ощущения, нервные симптомы или слабость лица.
• В анамнезе плохое заживление или аномальные рубцы.
• Риск кровотечения или синяков
• Существующая боль в области лечения.
• Нереалистичные ожидания
• Способность понять и дать согласие на лечение.

Направляйтесь на медицинское обследование, если история болезни, анатомия или симптомы пациента выходят за рамки компетенции оператора.

Не продолжайте лечение только потому, что пациент ранее получал лечение HIFU.

6. Информированное согласие

Обсуждение согласия должно охватывать:

• Цель лечения
• Альтернативные варианты лечения
• Ожидаемые ощущения
• Вероятные временные реакции
• Возможные осложнения
• Возможность ограниченного или неравномерного улучшения
• Вероятность того, что дополнительное лечение может оказаться нецелесообразным.
• Ожидаемый результат
• Фотография
• Последующие требования
• К кому обращаться после лечения

Согласие должно быть получено до начала лечения, маркировки или лечения.

7. Базовая фотография

Сделайте фотографии перед лечением, используя стандартизированную установку.

Записывать:

• Камера и объектив
• Расстояние камеры
• Высота камеры
• Освещение
• Фон
• Поза пациента
• Положение головы
• Выражение лица
• Углы изображения
• Дата и зона лечения

При лечении лица рассмотрите стандартизированные виды спереди, косо и сбоку. Не используйте фильтры, функции сглаживания кожи или непостоянное освещение.

8. Анатомическая и тканевая оценка

Оцените каждую предлагаемую область лечения на предмет:

• Дряблость кожи
• Толщина ткани
• Распределение жира
• Положение кости
• Поверхностные нервы
• Крупные суда
• Железы и другие чувствительные структуры
• Предыдущие хирургические шрамы
• Имплантаты или нити
• Области измененных ощущений
• Асимметрия
• Существующая слабость или боль

Запишите любую область, исключенную из лечения, и причину исключения.

Не следует считать, что номинальная глубина картриджа соответствует одному и тому же анатомическому слою у каждого пациента.

9. Картирование лечения

Создайте карту лечения перед применением связующей среды.

На карте должно быть указано:

• Зоны лечения
• Картридж запланирован для каждой зоны
• Направление линий лечения
• Области, требующие пониженной интенсивности
• Области, исключенные из лечения
• Костлявые выступы
• Соответствующие нервные пути
• Области с имплантатами, шрамами или предыдущими процедурами
• Планируемые переходы между глубинами картриджей

Сохраните карту в карте пациента.

Не полагайтесь на стандартный шаблон лица, не адаптировав его к анатомии пациента.

10. Выбор глубины картриджа

Глубину картриджа следует выбирать в соответствии с анатомией, толщиной ткани, целью лечения, назначением и текущей инструкцией по применению.

Номинальная глубина	Общий контекст планирования	Требуется проверка
1,5 мм	Поверхностное планирование лечения	Подтвердите толщину ткани и одобренную область.
2,0 мм	Выбранные неглубокие или деликатные зоны	Подтвердите индикацию картриджа и местную анатомию.
3,0 мм	Дермальное/подкожное планирование лица	Оцените толщину ткани и близлежащие структуры.
4,5 мм	Более глубокое планирование лица или шеи	Подтвердите достаточный тканевый и анатомический зазор.
6,0–13,0 мм	Избранные приложения для тела	Подтвердите назначение, толщину жира и область обработки.

В этой таблице описана логика выбора, а не разрешение на обработку конкретной структуры.

Более глубокое лечение не означает автоматически лучшее лечение. Не выбирайте глубину исключительно для увеличения интенсивности лечения.

11. Выбор режима лечения.

Убедитесь, что выбранный режим поддерживается подключенным картриджем.

Официальная документация устройства должна определять, какие режимы доступны. В зависимости от конфигурации они могут включать в себя:

• Обычный или точечный режим
• MP-режим
• Круговой нормальный режим
• Круговой режим MP

Запишите клиническую причину выбора каждого режима.

Зона	Картридж	Режим	Причина
[zone]	[cartridge]	[mode]	[reason]
[zone]	[cartridge]	[mode]	[reason]

Не рассматривайте маркетинговые описания режима лечения как клинический протокол.

12. Авторизация параметров

Утвержденная клиникой таблица параметров должна быть составлена ​​на основе действующей инструкции по применению или официально утвержденного протокола для конкретной модели.

Зона	Картридж	Режим	Стартовая энергия	Разрешенный диапазон	Длина линии	Расстояние	Максимальное количество строк/кадров
[zone]	[cartridge]	[mode]	[verified value]	[verified range]	[value]	[value]	[value]

Каждый параметр должен идентифицировать свой источник:

• Страница или раздел IFU
• Обучение, предоставляемое производителем
• Утвержденный клинический протокол
• Квалифицированный клинический руководитель

Не смешивайте диапазоны энергии от разных картриджей или режимов работы.

Не публикуйте один энергетический диапазон, подходящий для каждой процедуры по уходу за лицом или телом.

13. Подготовка кожи

До лечения:

1. Удалите макияж, средства по уходу за кожей и масло с поверхности.
2. Очистите зону обработки в соответствии с процедурой клиники.
3. Снимите украшения и другие предметы, мешающие лечению.
4. Еще раз проверьте маркировку лечения.
5. Расположите пациента так, чтобы оператор мог поддерживать устойчивый контакт.
6. Нанесите соединительную среду, рекомендованную для системы.
7. Убедитесь, что под окном картриджа нет воздушных зазоров.

Не используйте соединительное изделие, не одобренное для данного устройства.

14. Тайм-аут перед лечением

Непосредственно перед первой подачей энергии подтвердите вслух:

• Правильный пациент
• Правильная зона лечения
• Правильное устройство
• Правильный наконечник
• Правильный картридж
• Правильная глубина картриджа
• Правильный режим
• Правильная таблица утвержденных параметров
• Правильная карта лечения
• Согласие завершено
• Фотографии завершены
• Противопоказания рассмотрены
• Доступна экстренная процедура

И оператор, и ассистент, если он присутствует, должны подтвердить тайм-аут.

15. Первоначальная тестовая сдача

Если это разрешено действующими правилами IFU и клиническим протоколом:

1. Выберите подходящее место для тестирования.
2. Подтвердите полный контакт картриджа.
3. Начните с утвержденного начального параметра.
4. Обеспечить разрешенное тестовое воздействие.
5. Попросите пациента описать ощущения.
6. Проверьте реакцию тканей.
7. Убедитесь, что не возникло ненормальной боли или предупреждения устройства.
8. Запишите любые изменения и причину.

Допустимое тестовое воздействие не гарантирует, что одинаковые настройки подходят для всей зоны лечения.

16. Проведение лечения

Во время лечения:

• Поддерживайте полный и стабильный контакт картриджа.
• Поддерживайте достаточное количество связующей среды.
• Следуйте утвержденной карте лечения.
• Используйте направление и интервал, определенные в контролируемом протоколе.
• Избегайте незапланированного штабелирования или повторных обстрелов одной и той же точки.
• Повторно оценивайте анатомию всякий раз, когда меняется направление лечения.
• Повторно оцените контакт после изменения положения пациента.
• Наблюдайте за дисплеем устройства после каждой поставки.
• Общение с пациентом на протяжении всей процедуры.
• Записывайте изменения картриджей или параметров по зонам.
• Пауза, если оператор теряет ориентацию на карте лечения.
• Остановитесь, если контакт не может поддерживаться.

Не стреляйте по немаркированной зоне только для того, чтобы достичь линии мишени или счетчика выстрелов.

17. Мониторинг пациентов

Попросите пациента сообщить:

• Резкая боль
• Электрические или стреляющие ощущения
• Боль, распространяющаяся по нервным путям
• Неожиданное движение мышц
• Внезапное онемение
• Горящий
• Боль, которая сохраняется после подачи энергии

Монитор:

• Реакция кожи
• Припухлость
• Асимметрия
• Речь пациента и движения лица
• Предупреждения устройства
• Распознавание картриджей
• Качество соединения
• Положение рук оператора
• Суммарная доставка по зонам

Интенсивность боли сама по себе не является достаточной мерой безопасности. Качество и локализация боли также имеют значение.

18. Критерии обязательной остановки

Немедленно прекратите лечение, если произойдет любое из следующих событий:

• Внезапная острая или электрическая боль.
• Иррадиирующая нервная боль
• Неожиданное сокращение мышц
• Новая слабость или измененное движение.
• Постоянное онемение
• Образование волдырей или необычная реакция кожи
• Видимая потеря контакта картриджа
• Неисправность муфты
• Повреждение картриджа
• Ошибка устройства
• Неожиданный звук или перегрев
• Отзыв согласия пациента
• Неуверенность оператора в анатомии
• Любое событие вне утвержденного протокола

Не возобновляйте лечение до тех пор, пока не будет установлена ​​причина и не будет безопасно и разрешено продолжать лечение.

19. Картридж или смена режима

Перед сменой картриджа или режима:

1. Прекратить подачу энергии.
2. Подтвердите следующую зону лечения.
3. Повторно оцените толщину и анатомию тканей.
4. Осмотрите новый картридж.
5. Подтвердите распознавание картриджа на устройстве.
6. Подтвердите разрешенный режим.
7. Загрузите правильную таблицу параметров.
8. Обновите запись лечения.
9. Повторите требуемый тайм-аут.
10. Подтвердите соединение и контакт.

Не предполагайте, что настройки передаются между картриджами.

20. Оценка после лечения

Сразу после лечения:

• Осмотрите каждую обработанную зону.
• Оцените покраснение, отек, болезненность и чувствительность.
• При необходимости проверяйте движения лица.
• Сравните двусторонние области.
• Сфотографируйте неожиданные находки.
• Запишите итоговое количество патронов.
• Запишите общий объем доставки по зонам.
• Документируйте каждое изменение параметра.
• Документируйте любые отклонения от запланированного протокола.
• Обеспечить письменное последующее обслуживание.
• Организуйте сопровождение.

Не описывайте неожиданную реакцию как нормальную без оценки.

21. Инструкции по послеоперационному уходу

Последующий уход должен быть адаптирован к области лечения и немедленному реагированию.

Общие инструкции могут включать в себя:

• Содержите территорию в чистоте.
• Избегайте трения или ненужного давления сразу после лечения.
• Используйте нежный уход за кожей, если кожа чувствительна.
• Нанесите солнцезащитный крем широкого спектра действия на открытые участки.
• При необходимости избегайте чрезмерной жары или напряженной деятельности.
• Не планируйте еще одну энергетическую процедуру, не обсудив время.
• Сообщайте об усилении боли, отеке, онемении, слабости или изменениях кожи.
• Используйте только средства после лечения, одобренные клиникой.

Дайте пациенту письменную контактную информацию для экстренных случаев.

22. Запись лечения

Заполненная запись должна включать:

• Идентификатор пациента
• Дата и время лечения
• Оператор
• Курирующий врач, если применимо
• Модель устройства и серийный номер
• Версия программного обеспечения
• Конец
• Идентификатор и глубина картриджа
• Начальный и конечный счетчик картриджей
• Режим лечения
• Параметры по зонам
• Линии или удары по зонам
• Связующая среда
• Отзывы пациентов
• Мгновенная реакция тканей
• Регулировка параметров
• Отклонения от протокола
• Побочные эффекты
• Инструкции после ухода
• Дата последующего наблюдения
• Подпись оператора

Неполные записи о лечении следует рассматривать как нарушение контроля качества.

23. Последующие действия

При последующем наблюдении задокументируйте:

• Выздоровление по сообщениям пациентов
• Боль или нежность
• Измененное ощущение
• Слабость или изменения движений
• Изменения кожи
• Удовлетворение
• Стандартизированные фотографии
• Изменение исходной проблемы
• Целесообразно ли дальнейшее лечение

Используйте тот же метод фотографии, что и для базовой линии.

Не рекомендуется автоматически рекомендовать новый сеанс. Принимайте решение на основе реакции на лечение, безопасности и профессиональной оценки.

24. Эскалация нежелательных явлений

Каждая клиника должна иметь письменный план действий по эскалации, определяющий:

• Курирующий врач
• Маршрут экстренной помощи
• Технический контакт поставщика устройства
• Контакт производителя
• Лицо, ответственное за документацию о нежелательных явлениях
• Процесс изоляции картриджа или устройства
• Процесс сохранения журналов устройств
• Применимые нормативные требования к отчетности
• Ответственность за последующее наблюдение за пациентом

Если есть подозрение на неисправность картриджа или устройства:

1. Прекратите использование компонента.
2. Пометьте и изолируйте его.
3. Сохраните журнал устройства и записи лечения.
4. Сфотографируйте видимые повреждения.
5. Свяжитесь с авторизованным техническим каналом.
6. Не возвращайте устройство в эксплуатацию без разрешения.

25. Уборка и процедура закрытия дня

Следуйте действующим инструкциям по очистке и дезинфекции.

Как минимум:

• Выключите устройство правильно.
• Осмотрите наконечники и картриджи.
• Удалить связующую среду.
• Очистите одобренные поверхности совместимыми продуктами.
• Не допускайте попадания жидкости в разъемы или вентиляционные отверстия.
• Храните картриджи в необходимых условиях.
• Запишите повреждения, ошибки или необычные характеристики.
• Подтвердите, требуется ли последующее обслуживание.

Не импровизируйте чистящие средства или методы стерилизации.

26. Обеспечение качества

Клиника должна периодически проверять:

• Статус обучения операторов
• Версия протокола
• Записи о лечении
• Отклонения параметров
• Побочные эффекты
• Неисправности картриджей
• История обслуживания
• Завершение наблюдения за пациентом
• Последовательность фотографий
• Согласительная документация
• Обновления IFU
• Нормативные изменения

Просматривайте протокол всякий раз, когда:

• Программное обеспечение обновлено
• Представлен новый картридж
• Производитель меняет IFU.
• Возникает нежелательное явление
• Новый оператор авторизован
• Клиника меняет объем лечения

Подписание протокола

Версия протокола: [version]

Название протокола: Ultraformer MPT Operator Protocol

Модель устройства: [exact model]

Версия программного обеспечения: [version]

Ссылка ИФУ: [document/version]

Подготовлен: [name/title]

Клинически проверено: [name/credentials]

Утверждено: [name/title]

Дата вступления в силу: [date]

Дата следующего рассмотрения: [date]

Ультраформер MPT ​​в сравнении с другими технологиями

Ультраформер MPT ​​против Ultherapy

Обе платформы используют сфокусированный ультразвук, но их изображения, картриджи, режимы доставки и рабочие процессы различаются.

Прочтите полную версию Сравнение Ultraformer MPT и Ultherapy.

Ультраформер MPT ​​против Волньюмера

Ультраформер MPT ​​использует сфокусированный ультразвук. Волньюмер использует монополярную радиочастоту. Системы нагревают ткани по-разному, и их не следует представлять как взаимозаменяемые.

См. Сравнение Volnewmer и Ultraformer MPT.

Ультраформер MPT ​​против Ультраформера III

Ultraformer III — более ранняя платформа для фокусированного ультразвука. Доступные режимы, картриджи и рабочие процессы могут отличаться от Ultraformer MPT.

Клиникам следует сравнивать реальные конфигурации, а не полагаться только на название поколения. Исследуйте Система Ультраформер III.

Ультраформер MPT ​​против RF-микронидлинга

Радиочастотный микронидлинг вводит иглы в кожу и доставляет радиочастотную энергию на выбранную глубину. Ультраформер MPT ​​неинвазивный и использует сфокусированный ультразвук.

Процедуры различаются по типу энергии, инвазивности, планированию лечения и соображениям восстановления.

Какие клиники следует проверить перед покупкой

Клиникам следует оценивать всю операционную систему, а не только объявленную цену покупки.

Попросите поставщика подтвердить:

1. Точная модель и производитель устройства.
2. Является ли система оригинальной, совместимой или изготовленной самостоятельно.
3. В комплект входят насадки и картриджи.
4. Пределы выстрела патрона.
5. Стоимость замены картриджа.
6. Поддерживаемые режимы лечения.
7. Наличие руководства оператора.
8. Обучение и адаптация.
9. Гарантийное покрытие.
10. Наличие запасных частей.
11. Организация технической поддержки и ремонта.
12. Доставка и установка.
13. Электрические требования.
14. Документация, применимая к рынку назначения.

Не предполагайте, что общие положения CE, FDA или ISO применимы к конкретной системе. Запросите документы по конкретной модели и проверьте их объем и действительность.

Для получения информации о покупке посетите Страница машины Ultraformer MPT.

Часто задаваемые вопросы

Является ли Ultraformer MPT машиной HIFU?

Ultraformer MPT – профессиональная платформа для фокусированного ультразвука. HIFU обычно используется как широкое описание, хотя точная техническая и нормативная терминология может отличаться в зависимости от рынка.

Что означает МПТ?

MPT обычно относится к микроимпульсной технологии или микроимпульсной доставке энергии. Точная его реализация должна быть подтверждена в документации конкретной системы.

Является ли Ультраформер МПТ тем же самым, что и Альтерапия?

Нет. Это отдельные платформы. Оба используют фокусированный ультразвук, но их характеристики, картриджи и рабочие процессы лечения различаются.

Является ли Ultraformer MPT тем же самым, что и Ultraformer III?

Нет. Ultraformer III — более ранняя платформа. Доступные режимы лечения и конфигурации картриджей могут отличаться.

Можно ли использовать Ultraformer MPT на теле?

Совместимые конфигурации могут включать более глубокие картриджи для определенных применений на теле. Назначение и поддерживаемые области обработки должны быть проверены для конкретного устройства.

Требует ли Ultraformer MPT простоя?

Многие пациенты могут быстро возобновить нормальную деятельность, но может возникнуть временное покраснение, болезненность, отек или покалывание. Индивидуальное восстановление варьируется.

Сколько стоит машина Ultraformer MPT?

Цена зависит от модели, комплектации, картриджей, расходных материалов, обучения, гарантии, доставки и послепродажного обслуживания. Прежде чем сравнивать предложения, запросите полную письменную конфигурацию.

Можно ли сочетать Ультраформер МПТ с другими методами лечения?

Комбинированное планирование зависит от пациента, области лечения, сроков и используемых методов. Это должен определить поставщик, обладающий соответствующей квалификацией.

Подробнее о сочетание Ultraformer MPT с другими эстетическими процедурами.

Изучите варианты машин Ultraformer MPT

Ultraformer MPT сочетает в себе энергию сфокусированного ультразвука с картриджами различной глубины и режимами лечения. Его ценность для клиники зависит от точной конфигурации, стоимости расходных материалов, обучения операторов, технической поддержки и документации, доступной для целевого рынка.

Изучите варианты машин Ultraformer MPT или свяжитесь с Mico Aes для получения информации об оборудовании.