Microneedle Fractional Radiofrequency (MFRF) היא טכניקת הצערה וטיפול זעיר פולשנית של העור המשתמשת במערכים של מיקרו-מחטים מבודדות או לא מבודדות כדי להעביר אנרגיית תדר רדיו ישירות לרקמות המטרה בשכבה אחת או יותר שנקבעו מראש. על ידי שילוב ההשפעות התרמיות של תדר רדיו עם הפציעות המיקרו מכניות מהמיקרו-מחטים, הוא משיג מטרות קוסמטיות וטיפוליות כאחד.
בשנים האחרונות, טכנולוגיית תדרי רדיו שברירי מחטים אומצה רבות בתחום האסתטיקה הדרמטולוגית. כדי לתקן את הנהלים שלה ולהבטיח את הבטיחות והיעילות של יישומים קליניים, מספר קבוצות מקצועיות - כולל קבוצת לייזר אסתטיקה וקבוצת אסתטיקת העור של האגודה הסינית רפואית לאסתטיקה וקוסמטולוגיה, וקבוצת לייזר אסתטיקה של האיגוד הסיני של רופאי פלסטיק ואסתטיקה - פיתחו במשותף את 2025 קונצנזוס מומחה על יישומים קליניים של תדר רדיו חלקי של Microneedle.
1. עקרונות ומנגנונים בסיסיים של MFRF
Microneedle Fractional Radiofrequency (MFRF) משתמש במיקרו-מחטים כדי לספק אנרגיית תדר רדיו רציפה או פולסית לאפידרמיס, לדרמיס ואפילו לרקמה התת עורית. זה יוצר אזורים מיקרו-תרמיים מקומיים (MTZs) המהדקים מיד את סיבי הקולגן. ההשפעות התרמיות, בשילוב עם המיקרו-פציעה המכנית מהמחטים, מפעילים את תגובת ריפוי הפצעים של העור, גורמים לשחרור של גורמי גדילה מרובים וממריצים את ההגירה והשגשוג של קרטינוציטים ופיברובלסטים. זה מקדם את התחדשות סיבי הקולגן והאלסטין, מה שיוצר את העיקרון הבסיסי מאחורי יישומי העור הקוסמטיים והטיפוליים של MFRF.
מצבי אנרגיית רדיו מתמשכים ופועמים פועלים באמצעות מנגנונים תרמיים שונים בעור, ומשיגים מטרות טיפול מגוונות. בנוסף, MFRF יכול לשבש באופן זמני את מחסום שכבת הקרנית של העור, לשפר את הספיגה הטרנסדרמלית של חומרים פעילים ולשמש שיטה למתן תרופות דרך העור. MFRF מציע יתרונות כגון בקרת עומק מדויקת, נזק מינימלי לאפידרמיס ולקרום הבסיס, ללא ספיגה ספציפית לכרומופור, רמות כאב נמוכות, החלמה מהירה וזמני השבתה מינימליים.
1.1 Microneedles מבודדים ולא מבודדים
MFRF מספק אנרגיה בתדר רדיו דרך מיקרו-מחטים לשכבות רקמה ממוקדות. תלוי אם גוף המחט מבודד, ניתן לסווג את המיקרו-מחטים כמבודדות או לא מבודדות.
1.1.1 Microneedles מבודדים
- מַנגָנוֹן: רק קצה המחט פולט אנרגיה, בעוד שפיר המחט נשאר מבודד. זה מרכז את האפקט התרמי סביב רקמת המטרה של קצה המחט, ומבטיח אספקת אנרגיה מדויקת.
- מצבי טיפול:
- שכבה אחת: אנרגיה מסופקת בעומק טיפול בודד שנקבע מראש.
- רב שכבתי: אנרגיה מסופקת במספר עומקי טיפול מוגדרים מראש כאשר המחט נסוגה, מה שמאפשר להחדרה בודדת לכסות שכבות רקמות שונות. מבחינה קלינית, זה יכול להפחית את תדירות הטיפול ולשפר את היעילות.
1.1.2 Microneedles לא מבודדים
- מַנגָנוֹן: כל גוף המחט מוליך אנרגיית רדיו, ויוצר אפקט חימום רחב יותר בתוך העור.
- יתרונות יחסיים: יוצר השפעה תרמית מסוימת על האפידרמיס.
- יישומים קליניים: משמש לטיפול באקנה נפוצה, צלקות אקנה, רוזציאה ועור רגיש. עם זאת, קיים סיכון מוגבר לגלדים והיפרפיגמנטציה בהשוואה למיקרו מחטים מבודדות.
מחקרים הראו שבמהלך טיפול בגלי רדיו דו-קוטביים עם מיקרו-מחטים לא מבודדות, קרישת רקמות מתחילה בקצה המחט ויוצרת בהדרגה אזור קרישה תרמי בצורת דמעות ככל שזמן ההולכה גדל. זה מצביע על כך שאופטימיזציה של פרמטרי הטיפול של תדר רדיו דו-קוטבי מיקרו-מחט לא מבודדת יכולה לשלוט במדויק על האפקט התרמי, ובכך להפחית את הסיכון לתגובות שליליות כגון גלד והיפרפיגמנטציה.
1.2 מיקרומחטים בעזרת יניקה ולא יניקה
סיווג MFRF
- תדר רדיו שבריר של Microneedle בלחץ שלילי
- משתמש בטכנולוגיית לחץ שלילי אינטליגנטית לשאיבה אוטומטית ולהיצמדות לעור לצורך טיפול
- מתאים לאזורי עור רפוי כגון סביב העיניים והצוואר
- תדר רדיו שבריר של Microneedle ללא לחץ שלילי
- טיפול דוושת רגל מבוקר, דמוי חותמת
- בשימוש נפוץ באזורים עם תמיכה טובה ברקמות הפנים, מה שמקל על יישום דמוי חותמת
2. יישומים קליניים של MFRF
MFRF מתאים לכל סוגי העור ונמצא בשימוש נרחב במיוחד באוכלוסיות אסייתיות. היישומים הקליניים שלו כוללים בעיקר חידוש פנים, periorbital, צוואר וטיפולים בנקבוביות מוגדלות, striae distensae (הידוע בדרך כלל כסימני מתיחה), כמו גם שיפורים במצבי עור כגון אקנה וולגריס, צלקות אקנה, bromhidrosis (ריח בית השחי), רוזצאה, מלזמה ועור רגיש.
2.1 אינדיקציות
2.1.1 הצערת העור
2.1.1.1 הצערת פנים
- ביטויים קליניים: קמטים בפנים, רפיון עור, קו לסת לא מוגדר, מרקם עור עמום ומחוספס.
- מחקרים קליניים: במחקר שנערך על 24 מטופלים עם צילום פנים שעברו שלושה טיפולי MFRF, הציונים העולמיים של צילום צילום (GSP) ירדו באופן משמעותי. חלה הפחתה מובהקת סטטיסטית במספר הקמטים ושיפור במרקם ומיצוק העור. מחקר אחר אישר שלאחר הטיפול, מטופלים עם רפיון פנים הראו הידוק עור ניכר והפחתת קמטים, עם השפעות שנמשכות לפחות שישה חודשים, מה שמוכיח את היעילות של MFRF בהצערת הפנים.
2.1.1.2 התחדשות periorbital
- ביטויים קליניים: דילול האפידרמיס והפחתה/ניוון של סיבי אלסטי וקולגן בדרמיס.
- מחקרים קליניים: לאחר טיפול במיקרו-נידלינג בלחץ שלילי, המטופלים הראו הפחתה בקמטים periorbital ושיפור ברק העור. מחקרים היסטולוגיים הראו עיבוי עורי משמעותי, עם סיבי קולגן מסודרים בצורה מסודרת וצפיפות יותר. ביטוי של קולגן וסיבים אלסטיים מסוג I גדל, מה שמעיד על כך ש-MFRF היא שיטה בטוחה ויעילה להפחתת קמטים periorbital סטטיים.
2.1.1.3 הצערת צוואר
- מצגת קלינית: רפיון העור, הצטברות שומן והעמקת קווי הצוואר.
- מחקר קליני: MFRF מעודד התכווצות והתחדשות קולגן בעור הצוואר, משפר את המיקרו-סירקולציה ומפעיל תיקון עצמי, ובכך ממצק את עור הצוואר ומפחית קמטים. במחקר של 24 חולים עם רפיון צוואר שטופלו במיקרו-מחטים בלחץ שלילי, לאחר ארבעה חודשים, חלה ירידה בקמטים בצוואר, שיפור בקווי המתאר ושיעור שביעות רצון של 83%. בנוסף, נצפתה עלייה בצפיפות סיבי הקולגן האלסטיים, מה ששיפר משמעותית את הזדקנות הצוואר.
2.1.1.4 נקבוביות מורחבות
- הגדרה קלינית: נקבוביות עם שטח גדול מ-0.3-0.5 מ"מ.
- אזורים משותפים: פנים וקרקפת.
- גורמים: ייצור עודף חלב, דלקת מ Propionibacterium acnes, וקשור לנזקי צילום "סוג ההזדקנות" נקבוביות.
- מחקר קליני: במחקר שכלל 75 מטופלים, טיפולי MFRF שיפרו משמעותית נקבוביות מוגדלות באף, בלחיים ובמצח, כאשר האף הראה את השיפור הגדול ביותר. מפגשים מרובים של MFRF סיפקו תוצאות טובות יותר מאשר מפגש בודד, כשהיעילות גדלה עם מספר הטיפולים.
2.1.1.5 סימני מתיחה (Striae)
- גורמים: עלייה מהירה במשקל מובילה לפירוק סיבים אלסטיים ולקריעת סיבי קולגן, ויוצרות "צלקות אטרופיות".
- אזורים משותפים: ירכיים, בטן תחתונה ושדיים.
- מחקר קליני: במחקר של 10 חולים עם סימני מתיחה בטניים שטופלו ב-MFRF, לאחר חודשיים, היה שיעור שיפור של 80%, שיפור גמישות העור והפחתת פיגמנטציה. מחקר נוסף השווה MFRF עם טיפולי לייזר חלקיים בשני צידי הבטן ב-14 מטופלים ומצא כי MFRF יעיל יותר בשיפור המראה והמרצת ייצור קולגן וסיבים אלסטיים.
2.1.2 אקנה וולגריס
- גורמים: ייצור מוגזם של חלב הנגרם על ידי הורמונים, קרטיניזציה זקיקית חריגה, התפשטות של Propionibacterium acnes, ודלקת.
- מצגת קלינית: קומדונים, פפולות, פוסטולות, גושים וציסטות.
- טיפול קליני: שילוב של מינוציקלין הידרוכלוריד פומי עם MFRF השיג שיעור יעילות של 86.6% באקנה בפנים בינוני עד חמור, עם שיעור הישנות נמוך של 19.2%.
2.1.3 צלקות אקנה
- גורמים: דלקת, זיהום, ניהול לא נכון.
- סוגים קליניים: צלקות אטרופיות, היפרטרופיות וקלואידיות. ניתן לסווג צלקות אטרופיות יותר לסוגים מתגלגלים, קרונות קופסאות וקרח.
- מחקר קליני:
- דינג וחב'. טיפל ב-126 מקרים של צלקות אקנה אטרופיות עם MFRF, ומצא שיפור בכל החולים. יותר פגישות נמצאו בקורלציה עם תוצאות טובות יותר, במיוחד עבור אלה שמקבלים יותר משלושה טיפולים.
- Huang et al. טיפל ב-40 מקרים של צלקות אקנה שונות עם MFRF, וציין שצלקות מתגלגלות השתפרו הכי מהר, בעוד שצלקות קרונות הראו את השיפור המשמעותי ביותר לאחר שלושה חודשים, כשהתוצאות השתפרו עם יותר מפגשים.
2.1.4 ריח בית השחי (Bromhidrosis)
- גורמים: הורמוני מין, מנגנוני מערכת העצבים ותזונה.
- מצגת קלינית: ריח בית השחי עם הזעת יתר.
- מחקר קליני: ב-48 חולים שטופלו ב-MFRF, שיעור השיפור היה 93.75%. בהשוואה לניתוח, למטופלים היו שיעורי שביעות רצון גבוהים יותר של חודש אחד, ציונים נמוכים יותר של מדד איכות החיים בדרמטולוגיה (DLQI), שיעורי הישנות נמוכים יותר, ללא תופעות לוואי חמורות וללא צורך בהקפאה לאחר ההליך.
2.1.5 רוזציאה
- מצגת קלינית: הסמקה, אדמומיות חולפת, אריתמה מתמשכת, פפולות, pustules ו-telangiectasia.
- טיפול קליני: מונותרפיה לרוב לא מצליחה לייצב את המחלה או למנוע הישנות, ושימוש ארוך טווח עלול לגרום לתופעות לוואי. MFRF היא אופציה מתפתחת של טיפול מבוסס אנרגיה.
- מחקר קליני: במחקר של 21 חולי רוזציאה שקיבלו שני טיפולי MFRF (בהפרש של חודש) בצד אחד של הפנים, צביעה אימונוהיסטוכימית הראתה דלקת מופחתת, סמנים חיסוניים מולדים וסמני אנגיוגנזה, עם שיפור סימפטומים קליני משמעותי.
2.1.6 מלזמה
- מצגת קלינית: כתמים סימטריים בהירים עד חומים כהים על הפנים.
- מנגנון פעולה: MFRF ממריץ שיפוץ מטריצה חוץ-תאית, מצעיר פיברובלסטים מזדקנים ומאיץ את מחזור האפידרמיס. זה גם מקדם התחדשות קולגן עורי, משבש מלנוציטים חריגים ומתקן את קרום הבסיס הפגוע כדי למנוע פיגמנטציה מתמשכת.
- מחקר קליני: ב-124 חולים, MFRF הפחית באופן משמעותי את מדד ה-Melasma Area and Severity Index (mMASI), כאשר 65.32% הראו שיפור בינוני עד משמעותי, שביעות רצון גבוהה של המטופלים וללא תופעות לוואי חמורות. מחקר אחר מצא ש-MFRF עזר לשמור על שיפורים בחולים לאחר חודשיים של טיפול תרופתי, והפחית את הסיכון להישנות.
2.1.7 עור רגיש
- מנגנון פעולה: MFRF ממריץ סידור מחדש של קולגן עורי, מגביר את העובי והסבילות של העור, ומווסת מטה את ערוצי הונילואיד הפוטנציאליים של קולטן חולף (TRPV) המעורבים בתחושה עצבית ודלקת, ומשפר תסמינים כמו אדמומיות וצריבה.
- מחקר קליני: MFRF שיפר משמעותית את האדמומיות, הסמקה, הפפולות וצריבת הפנים של חולי רוזציאה מבלי לפגוע במחסום האפידרמיס.
2.1.8 שימושים אחרים
MFRF יכול לשמש גם להזעת יתר, קרטוזיס סבוריאה, הצערת ידיים, תסמונת מילוי יתר של הפנים, גושים לאחר מזותרפיה, נשירת שיער (אנדרוגנטית התקרחות, אלופציה אראטה), כרית שומן גב צווארית ("גבשת תאו"), neurodermatitis, פורפורמה סנילי, סטארין כרוני, ופורט-ווינצמה כרונית.
2.2 בחירת פרמטרים קליניים
- יש צורך בהערכה מקיפה של עובי העור, אינדיקציות לטיפול, סבילות המטופלים ומפרטי המכשיר לפני בחירת פרמטרים.
- אנרגיה נמוכה יותר וחדירה רדודה יותר מומלצת לאזורי עור דקים יותר (מצח, סביב העיניים).
- עבור לחיים, צוואר ובטן, ניתן להשתמש בעוצמה גבוהה יותר, ברוחב הדופק ועומק החדירה.
2.3 שילוב MFRF עם טיפולים אסתטיים אחרים
2.3.1 תרופות וזריקות
שילוב עם מוצרי מזותרפיה, חומצה סליצילית, זריקות רגנרטיביות או מינוקסידיל מיד לאחר ההליך יכול לשפר את ההשפעות על קמטים, גמישות, צלקות ונשירת שיער.
2.3.2 אמצעי זהירות
- בשילוב עם זריקות, שקול היטב השפעות תרמיות, דלקת והשפעה על בטיחות ויעילות המוצר.
- בעת שימוש בבוטולינום טוקסין, בצע תחילה MFRF, המתן לפחות שלושה ימים לפני ההזרקות.
2.3.3 שילוב מבוסס אנרגיה
- בשילוב עם לייזרים CO₂ לצלקות אקנה, MFRF מפצה על מגבלות עומק הלייזר, ומשפר את היעילות ושביעות הרצון.
- בשילוב עם לייזרים עם Q-switch למלזמה, זה מפחית משמעותית פיגמנטציה וסיכון להישנות.
2.4 התוויות נגד
- קוצבי לב או דפיברילטורים מושתלים
- הֵרָיוֹן
- דלקות עור מקומיות בלתי מבוקרות
- הפרעות דימום או מחלות מערכתיות
- גידולי עור ממאירים או חשודים באזור הטיפול
- טיפול כימותרפי או הקרנות מתמשך
- הפרעות נוירולוגיות או פסיכיאטריות המעכבות שיתוף פעולה
- גופי מתכת זרים, הזרקות לא ידועות או חומרי מילוי באזור הטיפול
- התוויות נגד אחרות שהוערכו על ידי רופא
3 שיטות טיפול
3.1 טיפול מקדים
- ייעוץ ולקחת היסטוריה
- הסבר נוהל וסיכונים, חתום על הסכמה מדעת
- צלם תמונות לפני טיפול (חזית, זוויות של 45°, 90° לאחר הניקוי)
3.2 הכנה
- ללבוש מסכה חד פעמית וכובע
- חיטוי ציוד וכלי יד
- החל הרדמה מקומית על אזור הטיפול
- הסר חומר הרדמה וחטא את האזור
3.3 נוהל
- עקרונות:
- טכניקה סטרילית
- מצב "הטבעה": 20% חפיפה עבור לחץ לא שלילי, 50% עבור לחץ שלילי. חזור או הגבר באזורים נסבלים.
- אלקטרודות ייעודיות לשימוש חד פעמי.
- הגדרת אלקטרודה:
- ללבוש כפפות סטריליות, להתקין אלקטרודות בסביבה נקייה מבלי לגעת באזור המחט. אלקטרודות לחץ שלילי צריכות להיות מוכנסות ומאובטחות במלואן של צינור המסנן.
- פעולת האלקטרודה:
- לחץ לא שלילי: שמור את מכשיר היד בניצב והדוק לעור, נשלט על דוושה לטיפול מתמשך.
- לחץ שלילי: לגעת קלות באזור הטיפול, לאפשר יניקה, להרים לעור חלק, פריסה אוטומטית של מחט, להסיר במהירות כדי למנוע יניקה חוזרת.
3.4 טיפול לאחר טיפול
- מִיָדִי:
- להרגיע עם חבישות הידרוג'ל
- השתמש במסכות תיקון, טיפול בלייזר ברמה נמוכה (LLLT) או גורמי גדילה מקומיים
- מרחו משחות אנטיביוטיות כדי למנוע זיהום; משחות קורטיקוסטרואידים במידת הצורך
- בבית:
- שטפו את הפנים במים לאחר 24 שעות
- טיפוח עור רגיל יכול להתחדש לאחר 2-3 ימים
- לחות ולהחיל הגנה פיזית מהשמש
4 תגובות שליליות & מְנִיעָה
4.1 נפיחות ואדמומיות
- ביטוי קליני
- תסמינים: נפיחות קלה ואדמומיות מפוזרת עם הפרשה קלה נראים מיד לאחר הטיפול.
- גורמים משפיעים:
- צפיפות אנרגית טיפול
- הבדלים אישיים של מטופלים
- טיפול מיידי לאחר הטיפול
- זמן רזולוציה: נפתר בהדרגה מעצמו תוך 2-7 ימים.
- אסטרטגיות טיפול:
- מיידי: יישום חבישות הידרוג'ל ברמה רפואית
- משולב: טיפול באור ברמה נמוכה (LLLT) ומוצרי תיקון כגון קולגן רקומביננטי
4.2. פטקיות או חבורות
- ביטוי קליני: פטכיות מקומיות מופיעות מדי פעם על העור.
- אתרים נפוצים: מסביב לעיניים ואזורי עור דקים ועתירי כלי דם אחרים.
- לִגרוֹם: פעולה לא נכונה של אלקטרודת המיקרו-מחטים בלחץ שלילי.
- זמן רזולוציה: בדרך כלל דוהה מעצמה תוך 5-7 ימים.
4.3. נגעי אקנה תגובתיים
- ביטוי קליני: פוסטולות מקומיות קטנות, עם גושים מבודדים מדי פעם.
- אסטרטגיות טיפול: מנוהל על פי פרוטוקולים סטנדרטיים לטיפול באקנה. אל תכלול תגובות אלרגיות וזיהומים משניים.
4.4. היפרפיגמנטציה
- גורמים:
- תגובה דלקתית
- חשיפת UV
- פגיעה בתפקוד מחסום העור
- טיפול לאחר טיפול לא תקין
- היצמדות לקויה של מחטי מיקרו לא מבודדות
- זמן רזולוציה: בדרך כלל דוהה תוך כ-3-7 ימים.
- אסטרטגיות טיפול: הגנה פיזית קפדנית מהשמש, החדרת חומצה טרנקסמית או שימוש משולב בטיפול בלייזר להאצת הדהייה.
4.5. הִצטַלְקוּת
- לִגרוֹם: שחרור אנרגיה מוגזם בשכבת האפידרמיס.
- אמצעי מניעה: הימנע מהפעלה לא נכונה והגדרות פרמטרים.
- אמצעי טיפול: טיפולים נגד צלקות.
5. דרישות בסיסיות למוסדות רפואיים ולמפעילים
5.1 דרישות למוסדות רפואיים
5.1.1 טיפול MFRF יכול להתבצע רק בבתי חולים או במוסדות אסתטיים רפואיים בעלי כישורים רפואיים, ויש להקים ולשפר מערכות ניהול רלוונטיות.
5.1.2 חייבים להיות חדרי ייעוץ וחדרי צילום, עם מערכת לדיונים לפני הניתוח וטפסי הסכמה מדעת חתומים. יש ליצור רישום רפואי מלא של המטופל.
5.1.3 יש להקים חדר טיפולים ייעודי, המאחסן מכשירי טיפול ב-MFRF, חומרים מתכלים, תרופות וכדומה. יש לבצע חיטוי ובידוד מתאימים, עם ציוד חירום ותרופות חיוניים זמינים.
5.2 כישורי רופאים מפקחים ומפעילים
5.2.1 צוות רפואי המבצע פרוצדורות MFRF חייב להחזיק ברישיונות רפואיים ברפואת עור, כירורגיה פלסטית או אסתטיקה רפואית, או להחזיק ברישיון רופא אסתטי ראשי. עליהם לעבור הכשרה רלוונטית ולעבור הערכות מיומנות. על רופאים מפקחים להחזיק ברישיון רפואי ובעל ניסיון פרוצדורלי רלוונטי.
5.2.2 צוות המעורב בטיפולי MFRF צריך לעבור הכשרה במיומנויות מקצועיות, שליטה בידע של אינדיקציות, התוויות נגד, ציוד בסיסי ועקרונות תרופתיים, נהלים תפעוליים בסיסיים, טיפול פרי ניתוחי, תוצאות צפויות, השפעות שליליות אפשריות ואסטרטגיות מניעה וניהול בסיסיות.
✰ התוכן של מאמר זה מיועד לדיון אקדמי בלבד ומיועד לאנשי מקצוע רפואיים.
